Em 10 dias Anvisa deve receber pedido de registro de soros de cavalos

 

Nos próximos cinco a dez dias, será encaminhado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pedido do grupo de pesquisadores de várias instituições científicas para continuidade do projeto que desenvolve um produto à base de soros de cavalos para o tratamento da covid-19. A informação foi dada nessa sexta feira (14), à Agência Brasil pelo coordenador do projeto, Jerson Lima Silva, do Instituto de Bioquímica Médica da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).
Ao longo da próxima semana, os pesquisadores vão pedir à Anvisa uma reunião oficial sobre o projeto que envolve também o Instituto Vital Brazil (IVB), o Instituto Alberto Luiz Coimbra de Pós-Graduação e Pesquisa de Engenharia (Coppe/UFRJ) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Jerson Lima Silva disse que a Anvisa está correta ao destacar que sem o pedido de condução de estudo ou de registro de produto feito a partir do soro de equinos para tratamento da covid-19 não é possível para a Agência fazer qualquer avaliação ou pronunciamento em relação à qualidade, segurança e eficácia desse produto. De acordo com a Anvisa, não é possível também fazer qualquer afirmação sobre expectativa de aprovação e de tempo antes que haja uma solicitação formal sobre o produto em questão

Testes clínicos

Silva afirmou que o encaminhamento do pedido e sua aprovação são condições essenciais para que sejam iniciados os testes clínicos com pacientes com diagnóstico confirmado de covid-19 que estejam internados, mas não se encontram em unidades de terapia intensiva. Os testes vão comparar quem recebeu o tratamento com quem não recebeu. Esses estudos clínicos serão efetuados em parceria com o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (Idor).
Os trabalhos dos pesquisadores foram iniciados em maio deste ano com cavalos do Instituto Vital Brazil (IVB) e confirmaram que soros produzidos por equinos para o tratamento da covid-19 têm, em alguns casos, até 100 vezes mais potência em termos de anticorpos neutralizantes do vírus gerador da doença.

Anvisa

A função da Anvisa é avaliar os pedidos de registro e autorizações de estudos apresentados pelos laboratórios farmacêuticos que têm interesse em colocar seus medicamentos e vacinas no Brasil. A avaliação da Agência tem foco na qualidade, segurança e eficácia, que são os requisitos fundamentais para qualquer medicamento ou vacina. Segundo a Anvisa, desde o início da pandemia do novo coronavírus, foram editadas pelo órgão várias medidas que “dão prioridade total para qualquer medicamento ou vacina que tenha como foco o enfrentamento da covid-19”.
As solicitações de autorização de estudo clínico (teste em humanos) têm sido avaliadas pela Anvisa no prazo de 72 horas. Para conseguir esse prazo, são realizadas reuniões com as empresas e é acionado o comitê de avaliação de estudos clínicos, registros e mudanças pós-registro de medicamentos para prevenção ou tratamento da covid-19, que é uma estrutura interna da Anvisa, informou a assessoria de imprensa da Agência.

 

20 vagas de emprego em Campo Grande!! Auxiliar de serviços gerais!! Salário R$1239.00 + VT+ alimentação no local ÷ cesta básica

 

OPORTUNIDADE DE EMPREGO
20 Vagas – auxiliar de serviços gerais para atuar na área de limpeza.

Proposta:
⁃ Escala: 6×1 (1 folga semanal)
⁃ Horários: 06h às 14h / 14:00h às 22h / 22h às 06h
⁃ Salário: R$ 1.239,00 + VT + alimentação no local + cesta básica
⁃ Local de atuação: Campo Grande/RJ

Requisitos:
⁃ Indispensável morar em Campo Grande ou redondeza
⁃ Necessário disponibilidade para atuar nos horários mencionados
⁃ Necessário experiência na área de limpeza.
⁃ Desejável vivência com lavação e tratamento de piso.

Interessados dentro do perfil devem enviar currículo para o e-mail: recrutamento.2020rj@gmail.com

 

Cadáver é encontrado num rio em Campo Grande

Uma ossada foi encontrada no Rio que passa lána clínica da família na estrada do  Mato Alto ,em Campo Grande na zona oeste do Rio de Janeiro
Essa  ossada está atrás do sítio do seu Chiquinho na Praça virgem.

Algumas peças de roupas estão próximas a ossada ainda intacta , uma bermuda,  um tenis , tudo leva a crer que seja de um homem

Mais informações em instantes em nosso site

 

 

 

 

Pai de santo e esposa presos sob suspeita de matar trans carbonizada foram a motel após o crime

 

O casal preso suspeito de matar carbonizada a trans Vick Santos, de 22 anos, em Itu (SP), passou a noite em um motel de Sorocaba (SP) depois do crime. A Justiça renovou a prisão temporária do pai de santo e da esposa, dona de uma pensão para trans e travestis.

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Douglas José Gonçalves confessou o crime e a esposa dele, Natasha Oliveira, também permanece presa depois que a Justiça negou o habeas corpus pedido pela defesa. Durante a reconstituição, o homem deu detalhes sobre o assassinato da vítima.

Segundo apurado com exclusividade pelo G1, os dois ficaram no motel por cerca de 8 horas e consumiram bebida alcoólica, café e cigarro.

O crime ocorreu de madrugada, em uma estrada de terra sem movimento de carros. A entrada do casal no motel foi registrada às 5h14 com saída 13h.

Enquanto os dois estavam hospedados, o corpo da vítima foi encontrado na estrada, sem documentos, carbonizado e com marcas de enforcamento.

 

Reconstituição

 

A reconstituição do assassinato foi feita em dois lugares. O primeiro foi em uma chácara, na zona norte de Sorocaba, onde também funcionava um terreiro. Douglas afirmou que a matou no local durante uma briga.

 

DESCANSE EM PAZ GUERREIRO!! MORRE POLICIAL DO BOPE BALEADO NUM ASSALTO EM

 

Triste Notícia: Morreu o Policial Do Bope Baleado Em Campo Grande.

Morreu o cabo do Batalhão de Operações Especiais, Frances Nascimento da Cruz.
Ele foi encontrado baleado dentro de um Ônix de cor prata, na Estrada do Pedregoso, em Campo Grande, no final da manhã desta quinta-feira.
O cabo foi socorrido por PMs do 40ºBPM (Campo Grande), que trabalham no grupamento de Ações Táticas, o GAT.

Baleado na nuca, o Policial chegou a ser levado para o Hospital Municipal Albert Schweitzer em Realengo.
Apesar da arma do PM, não ter sido levada pelos criminosos, a polícia trabalha com a possibilidade de ele ter sido vitima de uma tentativa de assalto.

A Página Plantão Zona Oeste Deseja Força Aos Amigos e Familiares do Cabo Frances!

 

Quatro bandidos feridos e um morreu durante troca de tiros com PMs no RJ

 

Policiais da delegacia de Bonsucesso (21ª DP) trocaram tiros com criminosos em um veículo próximo ao Cemitério de Inhaúma, localizado na Av. Pastor Martin Luther King Jr. Segundo informações iniciais 4 foram baleados 1 foi a óbito.

DINÂMICA : ” Após informação de suposto arrastão na Linha Amarela, altura de Bonsucesso, foi realizada Operação Conjunta entre as 21aDP, AIB 3BPM, AIB 22BPM, CMT CIA, PTOU e GAT 22BPM, onde após localização e perseguição aos elementos que estavam no Taxi Spin placa LMU 2E96, e que efetuaram vários DAFs contra as Guarnições, onde Policiais da 21aDP, revidaram a injusta agressão, e logrou êxito em balear 04 elementos e 01 óbito, e apreender 05 pistolas, 08 carregadores, rádios comunicadores, bloqueadores de sinais, cintos de guarnição entre outros. Ocorrência em andamento e à cargo da 21a DP”.

Casal aparece fazendo sexo em reunião virtual da Câmara do RJ sobre merenda escolar

 

Uma audiência pública virtual convocada para esta sexta-feira (14) pela Câmara do Rio para discutir a garantia da alimentação dos alunos da rede pública durante a pandemia tomou um curso um tanto… inesperado.

Enquanto era apresentado um estudo sobre a aplicação do orçamento na área, um casal resolveu ter um momento íntimo. E não desligou a câmera.

Quando os slides deixaram de ser exibidos, o que os internautas puderam assistir, em um dos quadros da plataforma Zoom, era uma performance explícita.

Os vereadores Leonel Brizola (PSOL), Babá (PSOL) e Célio Lupparelli (DEM) agiram como se nada estivessem acontecendo e deram seguimento aos trabalhos.

Para tornar a situação ainda mais constrangedora, a audiência foi convocada pela Comissão dos Direitos da Criança e do Adolescente.

Engenheiro da Odebrecht é assassinado em Itaguaí

O engenheiro da empresa Odebrecht, Evandro Costa, de 52 anos, foi assassinado na manhã de quarta-feira (12), na Rua Hélio de Abreu, no bairro do Engenho, em Itaguaí. De acordo com informações obtidas pela Polícia Militar (PM), o engenheiro foi buscar um amigo para seguir para o trabalho, quando foi alvejado por três disparos de arma de fogo.

Segundo a PM, a guarnição do 24º BMP (Queimados) foi acionada para verificar a ocorrência de tentativa de homicídio, mas quando chegou ao local foi informada que a vítima já tinha sido socorrida por populares para um hospital particular no Centro de Itaguaí. A Polícia Militar informou que no hospital, a guarnição recebeu a informação de que a vítima foi atingida por três tiros no abdome, passou por cirurgia, mas não resistiu aos ferimentos e morreu.

Ainda segundo a guarnição do 24º BPM, ninguém soube informar o que aconteceu. A polícia pede para quem souber de alguma informação que leve ao autor ou autores dos disparos contra o engenheiro ligar para o Disque Denúncia (21) 2253-1177. O caso foi registrado na 50ª DP (Itaguaí).

BNDES estima que leilão da Cedae ocorra ainda este ano

 

O leilão de concessão da Companhia Estadual de Águas e Esgotos (Cedae) vai continuar a cargo do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), apesar de questionamentos judiciais feitos pela prefeitura do Rio contra a realização do certame. A previsão é que o leilão ocorra até o fim deste ano, afirmou o diretor de Infraestrutura, Concessões e PPPs do BNDES, Fábio Abrahão.

“[A judicialização] Não atrapalha. São momentos normais em processos como este. Lembrando especificamente que, no caso da Cedae, existe toda uma governança baseada na região metropolitana. Essa governança, que inclui os votos da Câmara Metropolitana, já foi vencido. É um processo bastante robusto. Ele, naturalmente, evoca discussões. No caso, ratificando, já passamos por essa etapa e esperamos que o leilão ocorra até o fim do ano”, informou Abrahão durante apresentação do balanço com os resultados do primeiro semestre de 2020.

Histórico

O BNDES é responsável pela modelagem da licitação em contrato que foi fechado com o governo fluminense em 2017. Quem vencer o leilão terá direito de oferecer os serviços prestados pela companhia que incluem a distribuição de água e a coleta e tratamento de esgoto. A intenção é atingir a universalização da água e do esgotamento sanitário em 64 municípios e, principalmente, a redução do lançamento de esgoto na Baía de Guanabara e na bacia do Rio Guandu.

O prefeito do Rio, Marcelo Crivella, entrou com ação na Justiça em junho questionando a falta de pagamento de royalties da Cedae ao governo municipal, uma vez que 77% da receita da companhia provêm da tarifa paga por domicílios localizados na cidade, conforme indicaram, segundo a prefeitura, as demonstrações financeiras publicadas pela empresa em 2017.

A prefeitura do Rio pede na ação que 7,5% da receita mensal bruta da Cedae referente à capital sejam direcionados à administração municipal, semelhante ao modelo adotado no estado de São Paulo, onde a Sabesp repassa o mesmo percentual para um fundo municipal.

Estudo confirma eficácia da Coronavac na fase 2 dos testes clínicos

 

A vacina Coronavac se mostrou eficaz e segura, segundo estudo publicado nesta semana pela farmacêutica chinesa Sinovac Life Science. O trabalho analisou o comportamento de 600 voluntários vacinados na China durante a fase 2 dos testes clínicos. A vacina é desenvolvida pela Sinovac Life Science em parceria com o Instituto Butantan.

De acordo com o coordenador dos ensaios clínicos da vacina Coronavac e diretor médico de Pesquisa Clínica do Instituto Butantan, Ricardo Palacios, o produto é muito promissor e eficaz. “Os estudos feitos até agora, na China, demonstraram que mais de 90% dos voluntários que receberam as vacinas tiveram anticorpos capazes de neutralizar o coronavírus, isso é um diferencial”, afirmou.

Segundo Palácios, os testes mostraram que entre duas e quatro semanas a pessoa está imunizada. “Duas semanas após a segunda dose as pessoas têm níveis de anticorpos capazes de neutralizar o vírus da covid-19”, afirmou Palácios, em entrevista à Agência Brasil.

Cada voluntário recebeu duas doses, sendo metade a vacina propriamente dita e a outra metade placebo. De acordo com o que foi identificado nos estudos, não existe nenhuma preocupação com relação  segurança da vacina utilizada nos voluntários. Dentre as principais reações está leve dor no local da aplicação, comum em outros tipos de vacina.

O laboratório asiático já realizou testes em cerca de mil voluntários na China, nas fases 1 e 2. Antes, o modelo experimental aplicado em macacos apresentou resultados expressivos em termos de resposta imune contra o coronavírus.

A farmacêutica forneceu ao Butantan as doses da vacina para a realização de testes clínicos de fase 3, a última fase, em voluntários no Brasil, com o objetivo de demonstrar sua eficácia e segurança. Os testes estão sendo feitos com os profissionais de saúde. Serão 9 mil voluntários da área de saúde em seis estados brasileiros: São Paulo, Brasília, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paraná.

“A vacina é aplicada em voluntários, profissionais de saúde, que estão na alinha de frente nos hospitais e que têm maior risco de contrair a doença, e isso é muito importante`, porque são profissionais que vão cuidar da gente, se ficarmos doentes”, disse Palacios.

Caso a vacina seja aprovada, será realizada a transferência de tecnologia para produção em escala e fornecimento gratuito pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Mas, antes, segundo Palacios, é preciso instalar a estrutura industrial para a produção.

“A parte de produção do vírus inativado propriamente dito é um pouco mais complexa, tem as adequações da própria estrutura, mas já começamos com essas adequações de equipamentos para, no término dos estudos, já estarmos com isso planejado”. O passo seguinte será o registro do imunizante pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).